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RESPONSABLE DEVELOPPEMENT AUTOMATES D’ANALYSES H/F

 

Rattaché à la Direction R&D de l’entreprise, vous êtes en charge des activités de développement de nos automates d’analyse (hardware et

software). Vous intervenez de la conception des nouveaux automates au suivi du déploiement sur le terrain. Vous intervenez également en tant qu’expert pour appuyer le service après-vente. Vous traitez les aspects hardware et software de l’équipement mais aussi l’intégration des protocoles biologiques sur celui-ci.

 

Missions

  • Manage l’équipe développement des automates d’analyses,
  • Pilote les relations extérieures avec les fournisseurs et prestataires IT :

✓ Réaliser l’analyse technique du besoin et établir l’analyse fonctionnel en fonction du cahier des charges marketing et des contraintes biologiques et technologiques,

✓ Etablir la spécification du matériel, hardware en définissant le protocole de réception (méthode, critères d’acception),

✓ Pour chaque protocole de test, établi un protocole de test software en définissant le protocole de réception (méthode, critères d’acception),

✓ Suivre l ’exécution/réalisation du développement du matériel et du software

  •  Gère les projets suivant le référentiel qualité en vigueur et notamment le norme ISO 13485 et EN 62304
  • Pilote les étapes de validations des solutions hardware et software : réalisation des tests pour valider les matériels et logiciels, gérer les campagnes d’essai CEM pour l’obtention du marquage CE
  • S’assure de la mise sous contrôle des risques lié au hardware et software des automates d’analyse
  • Est responsable de la mise à disposition de la documentation nécessaire aux équipes sur le terrain afin d’assurer le bon déploiement et la maintenance des automates
  • Intervient en tant qu’expert sur les problèmes automates remontés par le support terrain et hotline
  • Est l’interface entre les différents services en interne ainsi que les prestataires IT et les fournisseurs d’automates.

 

Profil

  • Diplômé d’un Bac+5 en informatique industrielle, automatisme ou équivalent, vous justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans dans le domaine, idéalement, du diagnostic sur la conception de systèmes automatisés. A ce titre, une connaissance dans plusieurs types d’automates dont des automates de diagnostic in vitro serait fortement appréciée.
  • Vous connaissez la réglementation européenne applicable aux dispositifs électro-médicaux et en management de la qualité (ISO 9001 – ISO 13485). Vous avez un goût prononcé pour l’amélioration continue de produit.
  • Le poste demande de la rigueur, de la méthode et de l’organisation et d’être force de proposition. Votre aisance relationnelle vous permet de manager votre équipe mais également d’assurer votre rôle d’interface entre des services internes et des contacts externes. Votre Anglais est courant.

 

Conditions proposées

  • Contrat CDI
  • Lieu de travail : Loos Parc Eurasanté
  • Déplacement à prévoir

 

Merci d’adresser votre candidature (lettre de motivation, CV) sous la référence RDA07/2020 à :

 

 

Mme Frédérique LECOMTE
DIAGAST - Direction des Ressources Humaines
 251 avenue Eugène Avinée - 59120 LOOS
ou par email : flecomte@diagast.com

 
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Dernière mise à jour : 29/10/2020 15:04:25