CHEF DE PROJET R&D – F/H
Rattaché(e) au Responsable Développement et en étroite collaboration avec les services opérationnels, vous avez pour mission principale de conduire un ou des projets de recherche et développement de réactifs de diagnostic in vitro dans le domaine de l’immuno- hématologie.
Vous travaillerez sur deux gammes de produits, sur des projets en début de conception et de développement. Vous serez donc amené(e) à participer à des optimisations, à conduire la fabrication de lots R&D et à réaliser des tests de vérifications analytiques et cliniques. Vous participerez à la création et à la rédaction de la documentation de conception et de développement des produits et à la construction du dossier de transfert industriel.
Vous participerez à la création de nouveaux produits, depuis la faisabilité jusqu’au transfert industriel.
Vos missions principales sont :
- Participer à la conception de la stratégie de développement des produits de deux gammes POC (Point of care),
- Structurer et organiser le projet selon les objectifs fixés et en accord avec la procédure de conception & développement interne,
- Participer à l’élaboration des plannings de tests pour les projets dont vous avez la charge,
- Participer à la gestion du planning des projets R&D en respectant les délais impartis,
- Rédiger les plans de tests permettant de répondre aux défis techniques,
- Exécuter de manière autonome les expériences,
- Analyser et interpréter rigoureusement les résultats,
- Rédiger les rapports de tests,
- Être force de proposition pour la résolution des problèmes rencontrés,
- Intégrer aux projets les contraintes réglementaires, budgétaires et de sécurité, ainsi que les bonnes pratiques
- Participer à la coordination du travail des techniciens,
- Rédiger des rapports de conception et développement, des rapports bibliographiques, des documentations techniques et réglementaires (ISO 13485),
- Fournir au groupe projet des éléments fiables et pertinents,
- Participer à la gestion du laboratoire des stocks de matières premières et consommables,
- Participer à la rédaction du cahier des charges et au suivi des activités des prestataires externes.
Bac+5 en biotechnologies de profil universitaire ou ingénieur, vous avez une expérience d’au moins 3/5 ans en conception et développement, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux et des réactifs.
Vous avez de bonnes connaissances de l’immunologie, idéalement de l’immuno-hématologie, ainsi que de bonnes connaissances des pratiques de laboratoire et des contraintes spécifiques.
Vous maîtrisez les fondamentaux en gestion de projet et de la documentation associée.
Vous connaissez les environnements réglementaires normatifs (BPL, CE, ISO 13485, …).
Contrat : CDD à pourvoir en janvier 2026 Lieu : Loos Parc Eurasanté (Lille)
