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Avec le lancement en 2018 d’un nouveau site industriel, extension destinée à doubler nos capacités de production et de réorganiser toute sa logistique en 1 seul site, nous avons acquis la capacité de changer d’échelle en nous dotant d’un outil industriel offrant les plus hauts niveaux de performance.
Notre capacité de production en image
Quelle est la mission d’industrialisation chez DIAGAST ? Comment est structuré DIAGAST pour répondre aux enjeux de l’industrialisation ? L’outil industriel de DIAGAST répond-il aux enjeux de demain ? Découvrez toutes les réponses dans la vidéo ci-dessous.
Performance au plus haut niveau
Depuis le lancement en 2018 d’une extension destinée à doubler nos capacités de productions, nous nous sommes donné les moyens de monter en puissance en nous dotant d’un outil industriel du plus haut niveau de performance.
La construction du nouveau bâtiment à proximité immédiate de notre siège nous permet de disposer d’un outil industriel et logistique à la hauteur de nos ambitions.
Sur 5 000 mètres carrés, l’opération permet d’étendre les surfaces de production, les zones de stockage en chambres froides et les Zones à Atmosphère Contrôlée (ISO7 et ISO8). L’ensemble des fonctions logistique et support sont regroupées sur un même site. Nous assurons ainsi la capacité de nos implantations sur le long terme en nous réservant la possibilité de procéder à de nouvelles extensions sur le même terrain.
Un cycle de production centralisé
Le site lillois concentre un atelier de culture cellulaire où sont produits les anticorps monoclonaux qui entrent dans la fabrication de nos réactifs, un atelier de formulation (biologie et chimie) et les ateliers de répartition automatisée où sont répartis les différents produits formulés dans une série de supports destinés à tout type d’utilisation, manuelle ou sur automates : bidons, flacons, microplaques…
Les automates de groupage sanguin sont intégralement préparés, configurés et contrôlés dans nos ateliers.
Au cœur du plus grand campus d’Europe
DIAGAST a été la première entreprise à s’installer au sein du Parc Eurasanté, en 1995. Plus grand campus hospitalo-universitaire d’Europe, il réunit 3 400 salariés sur 300 hectares, à proximité immédiate des laboratoires de recherche du CHU de Lille. DIAGAST y trouve un environnement propice à l’émulation et à l’innovation, au cœur d’un écosystème exceptionnellement favorable.
Règle d’or : sécurité et qualité
Alpha et oméga de notre métier, la sécurité et la qualité des produits sont des exigences essentielles. Nos solutions répondent toutes aux réglementations et aux normes européennes et internationales en vigueur, dans tous les pays où nos dispositifs sont commercialisés. Toutes respectent le système de management de la qualité spécifique aux dispositifs médicaux du diagnostic in-vitro (DMDIV).
En interne, cette extrême vigilance est une constante, partagée par l’ensemble de nos salariés pour garantir la qualité à chaque étape de nos cycles de production, de la réception des matières premières aux produits finis…
Les principales dates pour notre Assurance Qualité :
- 1997 : première certification ISO (9001)
- 2003 : marquage CE et certification ISO 13485
- 2008 : premier agrément de la Food and Drug Administration Américaine (US FDA)
- 2012 : certification de Bonnes Pratiques de Fabrication par les agences de santé Brésilienne (ANVISA) et Sud Coréenne (MFDS)
- 2018 : certification MDSAP par le GMED pour le Brésil, le Canada et l’Australie
- 2019 : certification par le GMED du nouveau site industriel pour les dispositifs CE.
- 2020 : agrément par la FDA du nouveau site industriel pour les dispositifs FDA.
