COORDINATEUR ASSURANCE QUALITE PRODUIT – F/H

Notre groupe, un des leaders mondiaux dans le secteur de l’immuno-hématologie reconnu pour son savoir-faire, son dynamisme et sa volonté permanente d’innovation, recherche :

COORDINATEUR ASSURANCE QUALITE PRODUIT – F/H

Au sein de notre Direction Qualité et Affaires Réglementaires, vous intégrez le service Assurance Qualité Produit et vous participez à la conformité des produits et des process, aux démarches de résolution de problèmes, à la maîtrise des modifications, aux analyses de risque et aux chantiers d’amélioration.

Vos missions principales sont :

• Revue des dossiers de fabrication : s’assurer de la complétude des dossiers et des bonnes pratiques documentaires, procéder à l’homologation physique et informatique des produits. Travailler en coopération avec le(s) Spécialiste(s) Qualité dans le cadre des déviations sur les lots,
• Traiter des déviations internes et déviations fournisseurs, et gérer les actions en accord avec les rôles et responsabilités indiqués dans les procédures du Système de Management de la Qualité applicables,
• Veiller à l’application des procédures,
• Suivre les indicateurs qualité en lien avec ses activités,
• Préparer et participer à des comités réguliers sur les le suivi des déviations, actions, CAPA et analyses de risque,
• Traiter les notifications fournisseurs avec les services concernés,
• Participer aux audits de certification, client et inspections des autorités.