Technicien Supérieur Production Culture Cellulaire (F ou H)
Au sein de notre BU spécialisée en bioproduction, vous intégrez le service Production afin d’assurer la production d’anticorps en utilisant notre banque de souches Vos missions principales seront :
• Contribuer à la fabrication de lots de substance active d’anticorps monoclonaux à usage clinique ou technique, selon les Bonnes Pratiques de fabrication (BPF),
• Assurer la conformité BPF des données de fabrication générées basée sur le respect des procédures opératoires,
• Consigner les données dans les dossiers de fabrication, constituer et suivre les dossiers de lots,
• Contribuer à la rédaction des ordres de fabrication et des procédures opératoires,
• Ouvrir les actions correctrices et préventives (CAPA), les déviations, les Changes Controls observés lors de la fabrication, lors de l’introduction d’un nouvel équipement, lors de dysfonctionnements d’équipements ou en cas modification de la ZAC (Zone à Atmosphère Contrôlé),
• Suivre les équipements et assurer la maintenance de premier niveau des installations.
Ce poste nécessite une bonne capacité d’analyse, un goût pour la technique et pour la qualité.
De formation Bac+2/3 en biologie ou équivalent, vous justifiez d’une expérience à minima de 2 ans sur un poste équivalent et idéalement en immuno-hématologie. Vous avez une connaissance des techniques associées à la culture cellulaire (Poste de Sécurité Microbiologique, connaissance des technologies de la filtration), vous maitrisez l’utilisation des matériels de laboratoire, le travail en ZAC et dans des conditions stériles, les outils informatiques (tableur Excel, etc.).
Qualités : Rigueur et attention continue, respect des documents de travail d’assurance qualité, capacité à interagir avec les autres et à travailler en équipe.
Poste de journée, en CDI à pourvoir immédiatement.
Lieu : Loos Parc Eurasanté (Lille)
