Chef de Projet R&D

Au sein de l’équipe Culture Cellulaire et rattaché(e) au Responsable Développement et en étroite collaboration avec les services opérationnels, vous avez pour mission principale de conduire un ou des projets de recherche et développement de réactifs de diagnostic in vitro dans le domaine de l’immuno-hématologie.

Vous travaillerez sur des projets en début de conception et de développement. Vous serez donc amené(e) à participer à des optimisations, à conduire la fabrication de lots R&D et à réaliser des tests de vérifications analytiques et cliniques. Vous participerez à la création et à la rédaction de la documentation de conception et de développement des produits et à la construction du dossier de transfert industriel.

Vous participerez à la création de nouveaux produits, depuis la faisabilité jusqu’au transfert industriel.

Vos missions principales sont :

• Structurer et organiser les projets selon les objectifs fixés et en accord avec la procédure de conception & développement interne,
• Participer à l’élaboration des plannings, des plans de tests pour les projets dont vous avez la charge,
• Exécuter de manière autonome les expériences, analyser et interpréter rigoureusement les résultats,
• Rédiger des rapports, de tests, de conception et développement, des rapports bibliographiques, des documentations techniques et réglementaires (ISO 13485),
• Participer à la rédaction du cahier des charges et au suivi des activités des prestataires externes.
• Participer à la coordination du travail des techniciens,
• Prendre en charge la reconstitution / la validation des banques d’hybridomes,
• Challenger les conditions, de culture pour la mise en place de banques recombinantes stables
• Participer à la conception des produits associés aux nouvelles cultures
• Mettre en place les contrôles de suivi des cultures en cours