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UNE FORTE IMPLICATION DANS L'ASSURANCE QUALITÉ DEPUIS 1997

 

La recherche accrue de sécurité constitue la priorité essentielle dans le monde de la biologie: il en découle de nouvelles législations qui entraînent dans leur sillage des modifications des méthodes de travail.

Pour accompagner nos clients dans leurs activités quotidiennes et leur proposer les solutions adaptées, DIAGAST se mobilise pour être à l’écoute du marché et être conforme aux nouvelles réglementations et normes de qualité.

 

 

Historique

1997 Certification NF EN ISO 9001 :1994
2000 Renouvellement de la Certification NF EN ISO 9001 :1994
2003 Certification NF EN ISO 9001 : 2000
Certification NF EN ISO 13485 : 2001
Marquage CE
2006 Renouvellement de la Certification NF EN ISO 9001 :2000
Certification NF EN ISO 13485 : 2004
2008 Agrément US FDA pour la gamme OLYMP
Renouvellement du Marquage CE.
2009 Certification NF EN ISO 9001 :2008
Certification NF EN ISO 13485 : 2004
2011 Renouvellement de l'Agrément US FDA pour la gamme PK (ex-gamme OLYMP)
2012 Certification NF EN ISO 9001 :2008
Certification NF EN ISO 13485 : 2004
Certification GMP ANVISA (Agence de Surveillance Sanitaire Brésilienne)
Certification GMP KFDA (Agence de Surveillance Santaire Sud-Coréenne)
2013 Renouvellement du Marquage CE
Renouvellement de l'Agrément US FDA pour la gamme PK
Renouvellement de la Certification NF EN ISO 9001 :2008
Renouvellement de la Certification EN ISO 13485 : 2012

 

L’amélioration permanente de la Qualité fait partie intégrante de notre stratégie et se décline en cinq axes majeurs

 

CONTROLE DES PRODUITS

Des contrôles sont réalisés lors de l’élaboration de nos produits à tous les stades:
- Réception des Matières Premières
- Fabrication des produits finis
- Contrôles d’activité et de spécificité
- Libération de lots

 

CONTROLE DE L'ENVIRONNEMENT

Soucieux de dynamiser son Système de Management de la Qualité (SMQ), DIAGAST poursuit son engagement dans le contrôle quotidien de l’environnement de fabrication.

MANAGEMENT DES RISQUES

Concernant les activités liées à nos produits et nos services, une politique de Management des Risques est mise en œuvre. Elle se décline sur 4 niveaux :
-dans l'organisation au sein de l’entreprise
-lors des projets de conception
-lors de l’utilisation des produits
-au niveau des process de fabrication généraux ou spécifiques

Cette politique permet d’identifier les éventuels risques et dangers et de mettre en place des actions nécessaires à la prévention, l’élimination ou l’atténuation de ces risques.

ECOUTE CLIENT

Toujours plus à l’écoute des clients, DIAGAST a mis en place des outils et des circuits innovants afin de mieux répondre à leurs besoins :
- Enquête de satisfaction
- Hotline
- SAV + Installation
- Formation clients

GESTION DES COMPETENCES

Former et développer les compétences des équipes de DIAGAST par l’instauration en interne d’une culture de gestion des compétences est essentiel pour DIAGAST.
Tous les acteurs de DIAGAST peuvent suivre un programme de formation afin d’acquérir, de consolider et de valider les compétences nécessaires à leurs activités. 

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Dernière mise à jour : 28/07/2017 04:44:14