ANIMATEUR (trice) qualité

 

 Au sein du Service Assurance Qualité Système, vous êtes en charge de garantir la qualité des produits et des process en coordonnant et animant des démarches qualité qui vous sont confiées.vous :

• Assurez l’animation des réunions d’ouverture et de suivi des plans d’actions de change control en interagissant avec les autres services
• Garantissez la conformité de la documentation liée aux changements

• Participez à la bonne application du Système Qualité conformément avec les normes, les réglementations applicables et les exigences clients

• Recueillez les données des indicateurs qualité et des analyses de tendance pour votre activité.

• Assurez le back-up de la gestion documentaire : mise à disposition de la documentation qualité auprès des utilisateurs

• Proposez toute action visant à améliorer la qualité.

En outre, vous appliquez les procédures du Système de Management de la Qualité en conformité avec la norme ISO 13485, le 21 CFR part 820 (FDA) et les Bonnes Pratiques Documentaires.

 

FORMATION INITIALE ET/OU EXPERIENCE PROFESSIONNELLE

• Niveau Bac +3 ou expérience similaire dans la fonction

• Formation technique en biologie.

 

MAITRISE

• Des bonnes pratiques BPF (FDA GMP), BPD

•Des techniques d’Immuno-hématologie et produits DIAGAST

• De la gestion de Risques des Dispositifs Médicaux

• De la bureautique (Word, Excel,)

• Dela rédaction de rapports synthétiques, de procédures et de modes opératoires

 

CONNAISSANCE

• Des outils de la qualité

• De la réglementations et normes applicables aux DMDIV

• De l'anglais technique et scientifique : lecture et écrit.

 

AUTRES QUALITES

• Adaptabilité et flexibilité -  Capacité d’analyse et de synthèse - Orientation client - Rigueur et organisation- Sens Relationnel – Initiative et autonomie

 

Poste proposé

CDI à pourvoir immédiatement

 

 

Merci d'adresser votre candidature (lettre de motivation, C.V., dernière rémunération brute et prétentions) sous la référence AQ 09/18 à :

 

 

Carole DUTHOY - DIAGAST
251 avenue Eugène Avinée - 59120 LOOS
Email : cduthoy@diagast.com

 
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Dernière mise à jour : 19/11/2018 08:51:54