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DIAGAST SUPERA CON ÉXITO UNA INSPECCIÓN DE LA FDA

 

DIAGAST es un establecimiento con licencia de la FDA (Organismo para el Control de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos); por ello, cada dos años se somete a inspecciones que evalúan la elaboración de glóbulos rojos, reactivos para la determinación de grupos sanguíneos y reactivos para la determinación de grupos sanguíneos a granel para su fabricación posterior (FFMU). Del 13 al 21 de febrero de 2017, un inspector del Equipo de Productos Biológicos del Centro para la Evaluación e Investigación de Productos Biológicos (CBER) ha realizado una inspección rutinaria de la FDA. Nos complace anunciar que la superamos con éxito.

 

Esta inspección evaluó el Sistema de Gestión de Calidad, el Sistema de Acciones Correctivas y Preventivas y el Sistema de Control de Producción y Procesos de la compañía según el Código de Reglamentos Federales FDA 21, partes 600, 601, 660 C y D y 820. De este modo quedó demostrado el elevado nivel de las buenas prácticas de fabricación de DIAGAST y su mejora continua, que garantizan a los clientes nuevos y ya existentes el uso de los estándares de gestión y calidad más rigurosos.

 

Damos las gracias al personal de DIAGAST por este logro, obtenido con ayuda de su creatividad, rendimiento y compromiso diarios, nuestros tres valores fundamentales.

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Última actualización : 28/07/2017 04:45:39