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DIAGAST HAT DIE FDA-INSPEKTION ERFOLGREICH BESTANDEN

 

Als FDA-zugelassene Einrichtung wird DIAGAST alle 2 Jahre hinsichtlich der Herstellung von roten Blutkörperchen, Reagenzien zur Blutgruppenbestimmung sowie Bulk-Reagenzien zur Blutgruppenbestimmung für die weitere Verarbeitung überprüft. Vom 13. bis zum 21. Februar 2017 führt ein Inspektor von Team Biologics des Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) an unserem Standort eine FDA-Routineinspektion durch. Wir können mit Stolz bekanntgeben, dass wir diese Inspektion erfolgreich bestanden haben. realizaron una inspección rutinaria de la FDA. Nos complace anunciar que la superamos con éxito.

 

Diese Inspektion deckte das Quality Management System, Corrective and Preventive Action System sowie Production and Process Control System des Unternehmens entsprechend dem FDA 21 Code of Federal Regulations Teil 600, 601, 660 C und D sowie 820 ab. Dabei wurde das hohe Niveau der Guten Herstellungspraxis von DIAGAST aufgezeigt, wobei wir durch ständige Verbesserungen neuen und bestehenden Kunden unsere hohen Management- und Qualitätsstandards garantieren.

 

Wir bedanken uns bei den Mitarbeitern von DIAGAST für diesen Erfolg, der auf ihre tägliche Kreativität, Leistung und Einsatzbereitschaft – unsere drei zentralen Werte - zurückzuführen ist.

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Letzte Aktualisierung : 26/05/2017 03:49:58