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DIAGAST reussit son inspection fda

 

Dans le cadre de son agrément FDA (US License), DIAGAST est inspecté tous les 2 ans pour la fabrication de ses hématies-tests et de ses réactifs de groupage sanguin produits finis ou des vracs destinés à l'OEM (FFMU). Une inspection de routine de la FDA a été réalisée dans nos locaux du 13 au 21 février, par un inspecteur de la Team Biologics du Centre d'Evaluation et de Recherche sur les Produits Biologiques (CBER). Nous sommes fiers d'annoncer que nous avons passé avec succès cette inspection. 

 

Le champs d'action de cette inspection couvrait le Système de Management de la Qualité, le Système de Management des Actions Correctives et Préventives ainsi que le Management de la Production et des Contrôles de processus selon le  FDA 21 du Code des Réglementations Fédérales chapitres 600, 601, 660 C et D et 820.  Il a été démontré le haut niveau de DIAGAST dans le management des Bonnes Pratiques de Fabrication dans une optique d'amélioration continue : le gage pour nos clients actuels et à venir, du niveau élevé de nos standard de gestion et de qualité.

 

Un grand merci aux acteurs de DIAGAST pour cet accomplissement basé sur la Créativité, la Performance et l'engagement, nos 3 valeurs fondamentales.

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Dernière mise à jour : 23/11/2017 10:21:19