最新好消息：ABD-Lys成功取得中国食品药品监督管理局的注册！！

我们已经取得的注册证书表明我们的ABD-Lys产品（符合指令98/79/EC）通过了中国食品药品监督管理局的检查，并已获准在中国市场上销售。注册证书的文号是20123400229，效期为4年 (至2016年1月30日) 。

ABD-Lys 试剂盒是作为专业用途的体外诊断器材。它用来检测人类的ABO-D血型。它可以检测到人类的红细胞表面是否有红细胞抗原A，抗原B，或抗原D。使用ABD-Lys的每个检测包括，抗A，抗B，抗D IgM 和阴性对照

ABD-Lys的市场现状和产品性能：

ABD-Lys在世界上的很多国家和地区已经取得了注册文号，比如欧盟，印度，印度尼西亚，菲律宾，韩国，泰国，土耳其，俄罗斯，巴西等等。ABD-Lys的销售覆盖了5大洲的20多个国家.

2009年全世界大概有347 040个样本使用ABD-Lys做了检测，2010年有810 560个样本。使用ABD-Lys检测的合格率为百分之一百。

2010年11月在阿布扎比血液中心，1 236个使用EDTA收集的献血员样本使用了红细胞磁化技术在QWALYS上面进行了检测。这些样本使用Techno TwinStation检测，24小时之内在QWALYS上检测。通过1 236个样本的检测，ABOD正反定的符合率为百分之百。

2010年2月在印度EscortHeart Institute， 890个样本的ABOD正反定型在QWALYS上进行了检测，样本是48时以内的，没有明显溶血和凝块。所有在QWALYS上检测的的正反定型结果和对比方法的结果，或者凝胶卡的结果均百分之百一致。

如果需要更多信息，请联系我们中国大陆的销售代理：